医药用辅料硬脂酸有药用批件 资质全

医药用辅料硬脂酸有药用批件 资质全

硬脂酸

    拼音名：Yingzhisuan

    英文名：Stearic Acid

    【产品名称】硬脂酸

    【中文别名】 十八碳酸; 十八酸; 十八(烷)酸; 十八碳烷酸; 十八烷酸; 18酸

    【CAS   号】 57-11-4

    【分 子 式】 C18H36O2

    【分 子 量】 284.48  

    【外观性状】  本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似油脂的微笑，无味。 

    【检查】  水溶性酸  取本品5.0g，加热熔化，加等容新沸的热水，振摇2分钟，放冷，滤过，滤液中加甲基橙指示液1滴，不得显红色。

    中性脂肪或蜡  取本品1.0g，加无水碳酸钠0.5g与水30ml，煮沸使溶解，溶液应澄清。

    炽灼残渣  取本品4.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之五。

    【贮藏】  密闭保存。

    【化学成分】  本品系从动,植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。

【药理作用】  药用辅料，赋形剂

常用常规辅料：

微晶纤维素500g 25kg（山东产 药用辅料 有批件资质）

硬脂酸镁  250g  10kg安徽产

硬脂酸钙  

低取代羟丙基纤维素L-HPC 山东产

聚维酮K30  河南产 PVPK30  符合2015药典 资质齐全

药用级可溶性淀粉 浙江生产 资质齐全

药用级无水乳糖/一水乳糖 符合2015药典 江苏产 资质全 有批件

医药用级聚丙烯酸树脂2，3，4 安徽产

药用级麦芽糊精 吉林产