医药级辅料交联羧甲基纤维素钠药典级质量标准

医药级辅料交联羧甲基纤维素钠药典级质量标准

交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基

本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%～5.0%。 

在英国，交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂，WHO尚未指定其可接受的日摄入量

，因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。

通用名：交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose Sodium）

别 名：交联羧甲纤维素钠、CCNa、

CAS号：74811-65-7

性状：无色、白色或灰白色粉末

交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的

效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺

，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但

外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维

素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不

会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工

艺中用量为3.0%（W/W）。

公司主营产品：

1. 阿司匹林（乙酰水杨酸）解热镇痛类

2. 布洛芬 解热镇痛类

3. 对乙酰氨基酚 解热镇痛类

4. 双氯芬酸钠  解热镇痛类

5. 贝诺酯（扑炎痛）抗炎解热镇痛原料

6. 牛磺酸（标准：CP）解热与抗炎的作用

7. 尿囊素（标准：日化级）保湿角质促成剂

8. 硼酸（标准：cp）消毒防腐剂用于急性湿疹和皮炎

9. 硼砂（标准国药准字）消毒防腐剂

10. 麝香草酚（标准：药典香料级）杀菌止痒剂

11. 壬二酸（标准：日化级）祛斑剂抗菌剂

12. 鞣酸/单宁酸（标准：QB）医药上曾用于治疗咽喉炎、扁桃腺炎、痔疮和皮肤疱症

13. 熊果苷(标准：日化级)熊果苷是美白化妆品的理想增白剂

14. 山嵛酸甘油酯（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

15. 醋酸（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

16. 蜂蜜（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

17. 蛋黄卵磷脂（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

18. 液体石蜡/轻质重质（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

19. 二丁基羟基甲苯BHT（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

20. 无水碳酸钠（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

21. 碳酸氢钙（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

22. 氯化铵（执行标准：国药准字可提供注册批件厂家资质）

23. 可溶性淀粉（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

24. 蔗糖（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

25. 阿司帕坦（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

26. 阿拉伯胶（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）

27. 黄原胶（执行标准：2015中国药典随货带产品厂家资质）